NUESTROS SERVICIOS
Lista de servicios
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Control ambiental de salas limpias (HVAC)Elemento de lista 1
Cualificación ambiental de salas limpias, control de parámetros según normativa ISO 14644
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Cualificación de equipos de ambiente controladoElemento de lista 2
Validación de cabinas de seguridad biológica, flujo laminar, vitrinas de extracción de gases, cabinas de aspiración, mesas de tallado...
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Cualificación de Laboratorios de Reproducción Humana AsistidaElemento de lista 3
Cualificación de las salas de Laboratorios de Reproducción Humana Asistida según Anexo B de la norma UNE 171340-2020
CONTROL AMBIENTAL SALAS LIMPIAS (HVAC)
Un correcto funcionamiento del sistema HVAC o sistema de climatización es fundamental para dar la limpieza necesaria a todo lo que rodea a su producto. El sistema HVAC debe estar adaptado para dar la correcta clasificación de limpieza a su proceso, ya sea de fabricación, acondicionamiento o de desarrollo.
La cualificación del sistema HVAC de nuestras salas limpias es la respuesta a la pregunta que nos hacemos de si nuestro sistema HVAC es capaz de darnos y mantener en el tiempo la clasificación de limpieza y el diferencial de presiones entre las salas, necesario para conseguir las condiciones óptimas de funcionamiento.
En esta etapa revisamos que la documentación del sistema HVAC es acorde con los requisitos de diseño de la instalación.
- Cualificación de la operación OQ: verificación de que la instalación funciona según lo requerido. Se realizan diferentes mediciones de parámetros en esta fase como contaje de partículas, recuperación de clase, integridad de filtros, renovaciones de aire de las salas.
- Cualificación del funcionamiento PQ: verificación en el tiempo de que se mantienen las condiciones requeridas para las salas y comprobación de parámetros como contaje de partículas o recuperación de clase en condiciones de trabajo en salas limpias.
TRABAJO CONJUNTO
¡Trabajamos con usted para mantener el control ambiental de su Laboratorio de Reproducción Humana Asistida!
01
Analizamos sus necesidades
Trabajamos conjuntamente con Dirección y Responsables de mantenimiento para conocer sus circunstancias y necesidades
02
Realizamos un control de los parámetros
Realizamos un protocolo de actuación, donde incluimos los parámetros a medir según la normativa vigente
03
Estudiamos los resultados
Tras realizar nuestros técnicos las medidas de los parámetros, elaboramos el informe con un análisis de los resultados y una comparativa con los valores según normativa
04
Asesoramos sobre medidas preventivas o correctivas
Aportamos soluciones a posibles problemas de velocidad de impulsión insuficiente, contaminaciones microbianas o por partículas o altos valores de VOCs
CUALIFICACIÓN DE EQUIPOS DE AMBIENTE CONTROLADO
AMBICONTROL ofrece un servicio de calidad en mantenimiento de cabinas de flujo laminar, seguridad biológica, cabinas de aspiración de gases y mesas de tallado.
Mantenimiento preventivo: Con una periodicidad anual, revisamos sus cabinas. En dicha intervención realizaremos un diagnóstico del estado de cada equipo y se evaluará su idoneidad y funcionamiento para el proceso que en él se desarrolla.
Trabajamos a nivel nacional mediante rutas programadas a lo largo del año para realizar nuestros mantenimientos preventivos. Nuestra máxima es interferir el mínimo en los procesos de trabajo que en cada equipo se realizan, por lo que, nos adaptamos a las necesidades de cada servicio.
Mantenimiento correctivo
Mantenemos stock de filtros absolutos/HEPA, de carbón activo, y repuestos originales de todas las marcas para ofrecer una respuesta rápida y completa en caso de reparación urgente en cabinas críticas.
Nuestra experiencia nos avala para realizar intervenciones o reparaciones en las cabinas de cualquier fabricante.
VERIFICACIÓN DE PUNTOS DE USO DE AIRE COMPRIMIDO Y GASES
Es imprescindible controlar todo lo que pueda implicar un riesgo de contaminación de nuestro producto.
Desde AMBICONTROL, ayudamos a nuestros clientes a determinar el estado de su instalación de gases comprimidos según la normativa ISO 8573, que determina el grado de calidad que necesitamos obtener de los diferentes gases, que se usan en los distintos procesos de fabricación.
Los gases comprimidos que intervienen en tus procesos de producción, deben ser tratados como un elemento crítico y por tanto incluirlos en tu plan de cualificación.
Controlamos tu instalación realizando diferentes ensayos:
- Medición de nivel de Hidrocarburos
- Medición de punto de rocío
- Concentración de partículas
- Presión de la línea
- Microbiología